膝骨关节炎的干细胞治疗：一项临床试验的发现

一项2025年的I期临床试验测试了胎盘衍生干细胞治疗膝关节骨关节炎（Knee Osteoarthritis）的效果。患者报告了持续12个月的真实疼痛缓解。以下是具体情况。

厌倦了无法消退的膝关节疼痛？

如果您尝试过止痛药、物理治疗和注射治疗，但膝盖仍然疼痛，您并不是个例。全球有数亿人患有膝关节骨关节炎，而目前的大多数治疗方法只能控制疼痛，而不能解决其根本原因。

这正是研究人员将干细胞（Stem Cells）视为潜在下一步治疗方案的原因。2025年4月，乌克兰国家医学科学院（National Academy of Medical Sciences of Ukraine）的一项临床试验发表了结果，测试干细胞注射是否能为膝关节骨关节炎患者提供真实、持久的缓解。以下是他们发现的结果——以简明易懂的语言呈现。

什么是膝关节骨关节炎？

当缓冲膝关节的软骨（Cartilage）逐渐磨损时，就会发生膝关节骨关节炎。一旦软骨消失，骨头就会与骨头发生摩擦——导致疼痛、僵硬和活动困难。它影响各个年龄段的人群，尽管随着年龄的增长、肥胖或有高冲击性体力活动史，它变得更加常见。

世界卫生组织（World Health Organization）估计全球有3.8亿人受此影响。尽管它很常见，但当今的标准治疗方法——抗炎药、透明质酸（Hyaluronic Acid）注射，甚至手术——实际上都无法重建流失的软骨。它们有助于控制症状，但不能修复潜在的损伤。

为什么选择干细胞？

干细胞之所以特殊，是因为它们可以分化成不同类型的组织——包括软骨细胞。更重要的是，它们还具有天然的抗炎特性，这意味着它们可以帮助平复受损的关节环境，而不仅仅是掩盖疼痛。

本次试验中使用的类型是源自人类胎盘组织的间充质干细胞（Mesenchymal Stem Cells, MSCs）——在征得捐赠者同意的情况下于出生后收集，来源符合伦理规范，并冷冻保存直至需要时使用。这些细胞在早期的实验室和动物研究中显示出令人鼓舞的结果，这就是研究人员推进人体试验的原因。

试验是如何进行的？

该研究招募了26名患有中度至中重度膝关节骨关节炎的患者——9名男性和17名女性，年龄在23至74岁之间。他们被分为两组：

干细胞组（15名患者）在标准透明质酸治疗的基础上，直接向膝关节内进行了三次注射，每次含有2000万个干细胞。总剂量：在三次治疗期间共6000万个细胞。

对照组（11名患者）仅接受了三次透明质酸注射——即常规治疗方法。

两组遵循相同的时间表：每四周注射一次。随后在6个月和12个月时，使用疼痛评分、功能问卷、磁共振成像（Magnetic Resonance Imaging, MRI）扫描和血液检查对患者进行监测。

它安全吗？

这是该试验的首要问题——答案大体上是肯定的，但有一些注意事项。 第一次注射后，干细胞组有73%的患者报告了暂时的关节疼痛，约27%的患者出现了肿胀。相比之下，对照组中只有约12.5%的患者报告了不适。

重要的细节是：所有的副作用都在3到7天内自行消退。没有人出现严重的反应。除了正常的监测时间表外，不需要任何医疗干预。在每次注射后的两周复查时，两组的情况都表现良好。

这种暂时的不适被认为是干细胞与关节积极相互作用的反映——这是一种正常的生物学反应，而不是危险信号。

患者真的感觉好些了吗？

是的——而且这种改善是持久的。

干细胞组在6个月时的疼痛和身体功能评分均显示出显著降低，并且这些改善在12个月时仍然存在。仅接受透明质酸的对照组在同一时期内没有显示出同等水平的改善。

12个月时的MRI扫描并未显示两组中有可测量的软骨再生——对于一项为期一年的研究来说，这是一个诚实且符合预期的发现。结构性组织的改变可能仅仅需要更长的时间才能显现，未来具有更长随访期的研究将需要对此进行探索。

血液检查也揭示了一个有趣的结果：干细胞组中一种名为白细胞介素-2（Interleukin-2, IL-2）的特定免疫标志物显著下降。这与研究人员对干细胞调节炎症能力的了解相一致——并且可能部分解释了为什么患者感觉更好。

这一切意味着什么？

这是一项I期临床试验（Phase I trial）——意味着其主要目的是测试安全性，而不是得出最终结论。仅有26名患者，这是第一步，而非结论。但这是一个结构严谨、经过同行评审的步骤，为全球不断增长的关于干细胞治疗关节疾病的研究体系增添了实质内容。

关键的结论很明确：

该治疗是安全的——副作用可控且短暂。干细胞组的患者报告了真实、持续的疼痛和功能改善，且至少持续了一年。在12个月内的MRI扫描中未观察到软骨再生，但需要规模更大、时间更长的试验来全面阐明这一问题。

世界各地的监管机构——包括美国食品药品监督管理局（FDA）、欧洲药品管理局（European Medicines Agency）以及亚洲和拉丁美洲的其他机构——正在积极制定干细胞疗法的监管框架。像这样的研究有助于建立负责任的监管所依赖的证据基础。

总结

对于数百万患有膝关节骨关节炎且对现有治疗方法感到失望的人来说，这项试验提供了一些真正值得关注的东西：一种安全、基于干细胞的治疗方法，似乎能够带来持久的疼痛缓解——并为后续需要进行的大型研究指明了清晰的方向。

它不是一种治愈方法。它尚未被批准用于常规使用。但这是一个向前迈出的有意义的一步。