干细胞疗法治疗肺部和肾脏疾病：吉美瑞生（Regend Therapeutics）最新进展详解

干细胞（Stem Cells）的作用可能不仅仅是控制疾病——它们或许还能帮助修复疾病。以下是关于吉美瑞生最新临床进展和融资消息的简要概述。

干细胞疗法治疗肺部和肾脏疾病：吉美瑞生最新进展详解

对于慢性阻塞性肺疾病（Chronic Obstructive Pulmonary Disease, COPD）或肾脏疾病等严重病症，大多数现有的治疗方法只能减缓损伤的进展——它们无法逆转损伤。中国再生医学公司吉美瑞生正在努力利用干细胞改变这一现状。该公司近期筹集了3.5亿元人民币（约合4800万美元）以进一步推进其疗法的临床试验，而早期结果显示出切实的希望。

吉美瑞生是谁？

吉美瑞生成立于2015年，致力于利用祖细胞（Progenitor Cells）——人体自身的天然修复细胞——来再生受损的器官。这些细胞的表现与干细胞相似，但作用方式更具靶向性，使其非常适合用于治疗特定器官的损伤。

该公司两个主要的候选疗法是：

• REGEND001 —— 靶向治疗COPD和肺纤维化（Pulmonary Fibrosis）患者受损的肺组织
• REGEND003 —— 靶向治疗糖尿病肾病（Diabetic Kidney Disease, DKD）患者受损的肾脏组织

这两种疗法均使用取自患者自身的细胞，从而降低了排斥反应的风险。

融资及其用途

共有七位新投资者参与了本轮融资，包括宇泽资本（Yuze Capital）和合肥高投（Hefei High-Tech Investment），以及原有的投资者Fir Creek Capital和天士力资本（Tasly Capital）。这笔资金将用于推进临床试验、拓展国际市场以及建设生产设施，为最终进入市场做准备。

REGEND001：重建受损的肺部

当前肺部疾病治疗面临的问题

COPD和特发性肺纤维化（Idiopathic Pulmonary Fibrosis, IPF）是无法治愈的进行性肺部疾病。现有的治疗方法主要在于减缓病情恶化——它们无法恢复已经丧失的肺组织。

REGEND001的作用机制

该疗法从患者自身气道的健康部位采集基底干细胞（Basal Stem Cells），在实验室中进行扩增，然后通过一根柔软的细管将它们重新输送至肺部。其目标是让这些细胞刺激健康新肺组织的生长。

早期临床数据显示，患者的肺功能得到了改善，生活质量有所提高，且肺容量出现了可测量的增加——这表明实际的组织修复正在发生。中国的3期临床试验（Phase 3 Trials）计划于2026年开展。

一种名为Pulmovinci的改进版本在美国也已获得针对IPF的FDA孤儿药资格（FDA Orphan Drug Designation）——这项监管认可为其针对此种罕见病的持续研发提供了支持。

REGEND003：无需侵入性操作修复肾脏

糖尿病肾病影响着所有慢性肾脏病（Chronic Kidney Disease, CKD）患者中超过30%的人群——预计到2030年，全球该群体人数将超过10亿。现有的治疗方法无法恢复已经丧失的肾脏组织。

REGEND003从患者的尿液中采集肾脏祖细胞（Kidney Progenitor Cells）——无需使用针头或进行活检。然后利用这些细胞帮助再生肾脏的过滤单元。临床前研究显示肾功能指标得到了改善，目前该疗法已进入1期临床试验（Phase 1 Trials），首批患者已完成入组。

已在海南为患者进行治疗

2025年初，REGEND001成为中国海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区（Hainan Boao Lecheng International Medical Pilot Zone）首批获批用于监督性临床使用的干细胞疗法之一——这是一个政府指定的区域，在此区域内，创新疗法可在获得国家全面批准之前提供给患者。自2024年5月以来，已有超过140名患者接受了治疗，每次治疗费用为15万元人民币。

此项试点也帮助该公司证明了干细胞疗法可以在真实的医疗保健和支付体系中发挥作用——这是该行业实现长期商业可行性的重要一步。

结论

在长期难以治疗的医学领域中，吉美瑞生正在取得基于证据的稳步进展。随着真实患者已开始接受治疗，3期临床试验即将开展，以及其肺部疗法获得国际监管机构的认可，该公司代表了干细胞研究向前迈出的重要一步。科学探索尚未结束——但它正朝着一个清晰且充满希望的方向迈进。