肺および腎臓疾患に対する幹細胞治療：Regend Therapeuticsの進展に関する解説

幹細胞（Stem Cells）は、単に疾患を管理するだけでなく、その修復を助ける可能性があります。ここでは、Regend Therapeuticsの最新の臨床進展と資金調達のニュースについて簡潔に解説します。

肺および腎臓疾患に対する幹細胞治療：Regend Therapeuticsの進展に関する解説

慢性閉塞性肺疾患（Chronic Obstructive Pulmonary Disease, COPD）や腎臓疾患などの重篤な状態に対する治療の大部分は、損傷の進行を遅らせることしかできず、それを逆転させることはできません。中国の再生医療企業であるRegend Therapeuticsは、幹細胞を用いてその状況を変えるべく取り組んでいます。同社は最近、自社の治療法を臨床試験を通じてさらに推進するために3億5,000万人民元（約4,800万米ドル）を調達しており、初期結果は確かな見込みを示しています。

Regend Therapeuticsとは？

2015年に設立されたRegend Therapeuticsは、損傷した臓器を再生させるために、人体に備わる自然な修復細胞である前駆細胞（Progenitor Cells）を使用することに注力しています。これらの細胞は幹細胞と同様の働きをしますが、より標的を絞った形で作用するため、特定の臓器損傷の治療に非常に適しています。

同社の主な治療候補は以下の2つです：

• REGEND001 — COPDおよび肺線維症（Pulmonary Fibrosis）患者の損傷した肺組織を標的とする
• REGEND003 — 糖尿病性腎疾患（Diabetic Kidney Disease, DKD）患者の損傷した腎臓組織を標的とする

どちらの治療法も患者自身の体から採取した細胞を使用するため、拒絶反応のリスクが軽減されます。

資金調達とその用途

今回のラウンドには、Yuze CapitalやHefei High-Tech Investmentを含む7つの新規投資家が、既存投資家であるFir Creek CapitalおよびTasly Capitalとともに参加しました。この資金は、臨床試験の推進、国際的な展開、そして最終的な市場参入に備えた生産施設の建設に充てられます。

REGEND001：損傷した肺の再構築

現在の肺疾患治療における問題点

COPDと特発性肺線維症（Idiopathic Pulmonary Fibrosis, IPF）は治療法のない進行性の肺疾患です。既存の治療法は主に機能低下を遅らせるものであり、すでに失われた肺組織を回復させることはできません。

REGEND001の作用機序

この治療法は、患者自身の気道の健康な部分から基底幹細胞（Basal Stem Cells）を採取し、実験室で増殖させた後、細く柔軟なチューブを通じて肺に再び送達します。その目的は、これらの細胞が新しく健康な肺組織の成長を刺激することです。

初期の臨床データによると、患者は肺機能の改善、生活の質の向上、および測定可能な肺気量の増加を経験しており、実際の組織修復が行われていることが示唆されています。中国における第3相臨床試験（Phase 3 Trials）は2026年に計画されています。

Pulmovinciと呼ばれる改良版も、米国においてIPFに対するFDA希少疾病用医薬品指定（FDA Orphan Drug Designation）を受けています。これは、この希少疾患に対する継続的な開発を支持する規制上の承認です。

REGEND003：侵襲的な処置を伴わない腎臓の修復

糖尿病性腎疾患は、すべての慢性腎臓病（Chronic Kidney Disease, CKD）患者の30％以上に影響を及ぼしており、このグループは2030年までに世界で10億人を超えると予測されています。現在の治療法では、失われた腎臓組織を回復させることはできません。

REGEND003は、針や生検を必要とせず、患者の尿から腎臓前駆細胞（Kidney Progenitor Cells）を採取します。これらの細胞は、その後、腎臓のろ過ユニットの再生を助けるために使用されます。前臨床試験では腎機能マーカーの改善が示され、現在この治療法は第1相臨床試験（Phase 1 Trials）に入り、最初の患者グループが登録されています。

海南においてすでに患者を治療中

2025年初頭、REGEND001は中国の海南博鰲楽城国際医療ツーリズム先行区（Hainan Boao Lecheng International Medical Pilot Zone）において、監督下での臨床使用が承認された最初の幹細胞治療法の1つとなりました。ここは、革新的な治療法が国の完全な承認前に患者に提供されることができるよう政府が指定した区域です。2024年5月以来、140人以上の患者が1回の治療につき150,000人民元で治療を受けています。

この試験的運用は、幹細胞治療が実際の医療および支払いシステムの枠組みの中で機能することを同社が実証する助けにもなっており、業界の長期的な商業的実現可能性にとって重要な一歩となっています。

結論

Regend Therapeuticsは、長らく治療が困難であった医学分野において、エビデンスに基づいた着実な進展を遂げています。実際の患者がすでに治療を受けており、第3相臨床試験が目前に迫り、肺治療に対する国際的な規制上の承認を得ている同社は、幹細胞研究における意義深い前進を象徴しています。科学はまだ終わっていませんが、明確で有望な方向へと進んでいます。