FAQ

자주 묻는 질문

줄기세포 치료에 대하여

간엽줄기세포(MSC) 치료란 무엇인가요?
MSC 치료는 간엽줄기세포(Mesenchymal Stem Cells, MSCs)를 활용하는 치료 및 웰니스 접근법을 의미하며, 대표적으로 줄기세포 정맥 주입(인퓨전) 등이 이에 해당합니다.
정맥 투여에 사용되는 MSC의 주요 특징 중 하나는 면역원성이 낮다는 점으로, 이는 백혈구나 림프구와 같은 면역세포에 비해 면역 반응을 상대적으로 덜 유발하는 경향이 있음을 의미합니다. 이러한 특성으로 인해 MSC는 환자 본인의 세포인 자가 세포뿐만 아니라, 공여자로부터 유래한 동종 세포로도 다양한 환경에서 사용될 수 있습니다.

MSC는 일반적으로 강한 면역 반응을 일으킬 가능성이 낮은 것으로 여겨지기 때문에, 거부 반응의 위험이 비교적 낮다고 평가되는 경우가 많습니다. 말레이시아에서는 제대(탯줄) 유래 MSC가 임상 현장에서 널리 사용되고 있으며, 공여자의 인종과 관계없이 다양한 환자 배경에서 투여된 임상 사례도 보고되어 있습니다.

참고 사항: 안전성과 적합성은 제조 기준, 품질 관리, 검사 프로토콜 등의 요소에 따라서도 달라질 수 있습니다. 따라서 치료를 진행하기 전에는 해당 클리닉의 절차와 설명을 충분히 확인하는 것이 바람직합니다.
MSC는 어떤 상태에 도움을 줄 수 있나요?
줄기세포 정맥 주입은 줄기세포의 세포 간 신호 전달 및 분비 인자를 통해 염증 반응과 조직 스트레스에 영향을 주어, 신체의 회복 환경을 지원하는 접근법으로 언급되는 경우가 있습니다. 이러한 치료는 주로 전반적인 웰니스 관리와 노화 지원의 맥락에서 논의되며, 다음과 같은 목적을 가지고 문의하시는 분들이 많습니다.

・피부 상태 및 미용 관련 컨디션 유지
・전반적인 건강 지원 및 피로감 완화
・면역 및 염증 균형에 긍정적인 영향을 줄 가능성
・사례에 따라 만성적인 고민에 대한 보조적 선택지로 고려

만약 특정 질환의 증상 개선이 주된 목적이라면, 개인의 판단만으로 치료를 진행하는 것은 바람직하지 않습니다.
이 경우에는 주치의의 소견이나 건강 검진 결과 등 관련 정보를 공유한 후, 적합성, 현실적인 기대치, 잠재적 위험, 대안에 대해 자격을 갖춘 의사와 상담하는 것이 중요합니다. 필요에 따라 말레이시아의 전문의가 제출된 임상 정보를 바탕으로 의학적 의견을 제공하는 경우도 있습니다.
줄기세포 주입 후, 세포는 어디로 이동하며 어떻게 작용하나요?
정맥 투여 후, 간엽줄기세포(MSC)는 혈류를 따라 전신을 순환합니다. 이 세포들은 신체 곳곳에 무작위로 머무르기보다는, 염증이나 조직 손상이 있는 부위로 이동하는 경향이 있는 것으로 설명됩니다. 이러한 특성은 일반적으로 “호밍(Homing)”이라 불립니다.

▼ 호밍에 대한 일반적인 설명
・염증 또는 손상이 발생한 조직에서는 사이토카인, 케모카인과 같은 화학 신호가 증가할 수 있습니다.
・MSC는 혈액을 순환하면서 이러한 신호에 반응하여, 영향을 받은 부위로 이동할 수 있는 것으로 여겨집니다.
・표적 조직 근처에 도달하면, MSC는 다양한 생리활성 인자를 분비하여염증 균형 및 조직 회복 경로에 영향을 주는 방식으로 회복 과정을 지원하는 것으로 설명됩니다.

▼ 단순화된 흐름
1. 주입을 통해 혈류로 진입
2. 전신 순환
3. 손상·염증 신호가 높은 부위로 이동하는 경향
4. 경우에 따라 혈관벽을 통과해 조직 인접 부위로 이동
5. 국소 세포 기능을 지원하는 인자를 분비하여 회복 및 염증 조절에 기여
왜 동종(공여자 유래) 세포 치료가 자가(본인 유래) 세포 치료보다 더 효과적이라고 자주 언급되나요?
먼저, 동종(공여자 유래) 세포가 항상 자가(본인 유래) 세포보다 우수하다고 단정할 수는 없습니다.
치료 결과는 질환 영역, 투여 설계, 세포 사양, 제조 및 품질 관리 수준 등 다양한 요소에 따라 달라질 수 있습니다.
그럼에도 불구하고, 아래의 이유로 인해 동종 세포 배양이 더 자주 선택되는 경우가 많습니다.

1. 세포 상태(노화의 영향이 상대적으로 적음)
현재 세포 역시 나이에 영향을 받는다는 점이 잘 알려져 있습니다.
자가 MSC는 환자의 연령, 염증 상태, 생활 습관, 기저 질환 등의 요인으로 인해 증식 능력 및 면역 조절 기능이 저하되기 쉬운 것으로 알려져 있습니다.
반면, 제대(탯줄)와 같은 젊은 조직에서 유래한 MSC는 현재 이용 가능한 가장 젊고 건강한 줄기세포 중 하나로 간주되며, 세포 증식력과 기능적 성능 측면에서 상대적인 장점이 기대됩니다.

2. 제조 및 품질 관리의 표준화가 용이함
동종 세포 배양은 실무적으로 여러 장점을 제공합니다.
기준에 따라 선별·검증된 공여자 세포를 계획적으로 배양할 수 있어, 공정, 검사 항목, 세포 사양의 표준화가 비교적 용이합니다.
그 결과, 세포 수량 설계, 검사 항목 구성, 출하 및 사용 결정과 관련된 운영을 체계적으로 설계할 수 있으며, 제공되는 세포의 품질 일관성을 높이는 데 기여합니다.

3. 세포 채취가 필요 없어 신체적 부담 감소
자가 세포 배양의 경우 지방 조직 채취와 같은 절차가 필요할 수 있으며, 이는 수술적 부담과 일정 조율을 동반할 수 있습니다.
동종 세포 배양은 이러한 채취 과정이 필요 없기 때문에, 신체적 부담과 전체 치료 운영 측면에서 선호되는 경우가 많습니다.

4. 호밍(Homing) 기능에 대한 기대
줄기세포는 체내 손상 부위로 이동하는 능력, 즉 호밍 기능을 가지고 있습니다.
이 기능은 일반적으로 더 젊은 줄기세포에서 더욱 뚜렷하게 나타나는 것으로 여겨지며, 그만큼 기능적 잠재력에 대한 기대도 커집니다.

당사는 제대 화튼젤리(Wharton’s Jelly) 유래 줄기세포를 취급하고 있습니다.
공여자 선정부터 세포 배양 시설, 실제 적용에 이르기까지 전 과정에서 안전을 최우선으로 고려하며, 이를 바탕으로 고객 여러분께 안내와 지원을 제공하고 있습니다.

안전성 및 규제

在马来西亚,MSC 疗法合法吗?
네. 말레이시아에서는 줄기세포 치료와 관련된 모든 과정에 대해 엄격한 규제와 정부 차원의 감독이 적용되고 있습니다.

줄기세포를 배양하는 제약회사뿐만 아니라, 실제로 치료를 제공하는 병원 및 클리닉은 모두
말레이시아 보건부(MOH)에 필요한 정보를 제출하고, 다양한 검사와 심사를 통과해야 합니다.

구체적으로는 다음과 같은 항목들이 검토됩니다:

・줄기세포 배양 환경 및 배양 방법의 적절성
・줄기세포의 품질 및 생존력
・출하 시 포장 상태와 운송 환경의 적합성
・줄기세포 공여자(산모 및 신생아)의 건강 상태와 유전적 배경에 문제가 없는지에 대한 확인

이 모든 기준을 충족한 경우에만 줄기세포 치료 제공이 허용되며,
이를 통해 환자들은 보다 안심하고 치료를 받을 수 있는 환경이 마련됩니다.
어떤 위험 요소를 인지해야 하나요?
줄기세포 정맥 주입 치료(MSC를 포함한 세포 사용)를 고려할 때, 위험 요소는 크게 다음의 세 가지로 나눌 수 있습니다.

1. 일반적인 의료 시술과 관련된 위험
・주입과 관련된 일시적인 신체 반응(발열, 오한, 피로감, 두통 등)
・주입 부위의 통증, 부기 또는 멍
・개인 체질에 따라 알레르기 유사 반응이 나타날 가능성

2. 건강 상태 또는 병력으로 인해 치료가 권장되지 않거나, 신중한 판단이 필요한 경우
아래는 대표적인 예시이며, 치료 적합성은 의사가 종합적인 의학적 평가를 통해 판단합니다.

・진행 중이거나 활동성 암, 또는 암 치료 중인 경우
・중증 면역결핍 상태(예: HIV 감염 또는 강한 면역억제 상태)
・중증 감염 또는 원인 불명의 발열(우선적으로 감염 관리 필요)
・중증 간·신부전 등으로 전신 상태가 불안정한 경우
・투석 치료 중인 환자(안전성·유효성 데이터가 제한적인 경우가 많아, 일부 기관에서는 제외하거나 특히 엄격한 기준을 적용)

의사의 평가에 따라, 위 범주에 해당하는 경우에는 일반적으로 줄기세포 치료를 권장하지 않습니다.
암 관련 사례에서 효과를 보고한 연구가 일부 존재하나, 저희는 여전히 많은 미지의 위험이 존재한다는 입장이며, 따라서 현재 암을 대상으로 한 줄기세포 치료는 제공하지 않습니다.

3. 제공 체계와 관련된 위험(품질 관리 및 규제 준수)
세포·재생의학 분야에서는 무균 관리나 품질 관리가 충분하지 않은 미승인 또는 부적절한 치료로 인해, 감염 등 중대한 건강 문제가 발생한 사례가 보고된 바 있습니다.
따라서 세포가 어디에서 어떤 기준으로 처리되는지, 어떤 검사를 거치는지, 출하 승인 기준이 무엇인지를 확인하는 것이 중요합니다.

▼ 저희의 접근 방식(안전 최우선)
저희는 확정적인 효과를 주장하기보다, 안전성과 절차의 투명성을 최우선으로 합니다.
치료 전, 신중한 검토가 필요한 범주에 해당하는지 사전에 면밀히 평가하며, 필요 시 환자의 주치의 소견이나 관련 검사 자료를 바탕으로 의사의 전문적 판단과 연계합니다.

또한 공개 가능한 범위 내에서 품질 관리, 검사 및 운영 체계를 설명드려, 환자분들이 치료 결정을 내리기 전에 충분한 이해와 신뢰를 바탕으로 검토하실 수 있도록 노력하고 있습니다.
MSC 치료는 안전한가요? 어떤 부작용이 발생할 수 있나요?
MSC 기반 줄기세포 정맥 주입 치료는 다수의 임상 연구에서비교적 내약성이 높은 치료로 보고되어 왔습니다(즉, 비교적 폭넓은 환자군에서 시행 가능).
다만 의료 시술인 만큼, 반응이 전혀 없다는 의미는 아닙니다. 가장 흔히 보고되는 것은주입 자체와 관련된 일시적인 반응입니다.

▼ 흔히 보고되는 일시적 반응 예시
・발열, 오한 또는 몸이 따뜻해지는 느낌(대개 당일 또는 주입 후 곧 호전)
・피로감, 두통, 어지러움
・주입 부위의 통증, 부기 또는 멍

▼ 주의해야 할 사항
・증상이 심하거나 오래 지속되는 경우, 주입과의 관련성 또는 다른 원인을 판단하기 위해의사의 진료와 평가가 필요합니다.
・과거 줄기세포 치료와 관련된 중대한 건강 문제는, 대부분무허가 또는 부적절한 치료, 특히무균 관리·제조 기준·품질 관리가 미흡한 경우와 연관되어 보고되었습니다. 따라서 치료 제공 기관의 관리 및 품질 관리 체계를 확인하는 것이 중요합니다.
・국제 가이드라인 역시 줄기세포 치료는충분한 과학적 근거, 규제 감독, 그리고 충분한 사전 설명과 동의 하에서만 제공되어야 함을 강하게 강조하고 있습니다.

▼ 저희의 접근 방식(안심을 위해 공유드리고 싶은 점)
저희는 확정적인 효과를 주장하기보다, 안전성과 절차의 신뢰성을 최우선으로 합니다.

이를 위해 공여자 및 원재료 선별, 세포 배양 전·후 검사, 출하 전 점검, 그리고 전 과정의 추적 가능성 확보등 다단계 체크 시스템을 운영하고 있습니다.

또한, 저희는동결 보관(냉동) 줄기세포를 사용하지 않습니다.
세포 배양과 모든 필수 검사가 완료된 이후, 신선한 상태의 세포를 제공합니다.
이러한 방식은 사멸 세포나 불순물 혼입을 줄이고, 안전성과 잠재적 기능성이 보다 기대되는 상태로 제공하는 데 도움이 됩니다.

투여 시에는 사전 의료 상담 및 확인을 전제로 하며, 주입 중에도 지속적인 모니터링과 필요 시 즉각 대응할 수 있는 체계를 갖추고 진행합니다.

(※ 최종적인 적합성 판단과 위험 평가는 담당 의사가 결정합니다.)
줄기세포는 어디에서 유래하나요?
많은 경우, 줄기세포는출산 후 동의에 기반한 윤리적 기증을 통해 확보된 제대(탯줄)에서 유래합니다.
공여자는 일반적으로 의학적 검진을 거치며, 이후 해당 물질은 엄격한 품질 및 위생 관리하에 처리·제조됩니다.
이 과정은 보통 GMP 기준을 충족하는 시스템 또는 GMP 인증 시설에서 이루어집니다.
공여자는 건강한가요?
네. 제대(탯줄) 유래 줄기세포 제품의 경우, 공여자(산모와 신생아)의 건강 상태를 평가하는 것은
업계의 표준적인 절차이며, 이를 통해 중대한 건강 문제가 없는지 확인하고
적절한 검사로감염성 질환 등의 위험을 최소화합니다.

저희 회사에서는안전을 최우선 가치로 두고, 공급 및 제조 전 과정에 걸쳐
여러 단계의 체크포인트를 운영하며, 이 결과를 바탕으로최종 사용 및 출하 여부를 결정합니다.
대표적인 점검 항목은 다음과 같습니다:

・공여자 건강 상태 검사
・채취된 제대 조직에 감염 관련 이상 소견이 없는지에 대한 확인
・세포 배양 전 채취한 샘플에 대한 검사
・세포 배양 완료 후, 실험실 출하 직전 실시되는 최종 검사
GMP란 무엇인가요?
GMP는Good Manufacturing Practice(우수 제조 관리 기준)의 약자로, 의약품 및 세포 기반 제품에 적용되는품질·제조 관리 체계입니다.
핵심 개념은 우연에 의존하지 않고, 정해진 절차·통제된 환경·철저한 문서화를 통해 안전성과 무균성을 지속적으로 확보하는 데 있습니다.

▼ GMP에서 일반적으로 강조되는 주요 요소는 다음과 같습니다:
・오염 위험을 최소화하도록 설계된 시설 및 위생 관리
・표준작업절차(SOP)에 따른 작업 수행과 완전한 문서화
・원재료부터 최종 출하까지의전 과정 추적 가능성
・사전에 정의된 기준에 따른 품질 시험 및 출하 결정 절차
・직원 교육, 장비 유지보수, 그리고 이탈 상황에 대한 체계적 관리

치료 과정

온라인 사전 치료 상담에서는 어떤 내용이 다뤄지나요?
상담 과정의 목적은 고객님의목표와 현재 건강 상태를 바탕으로 현실적으로 고려 가능한 플랜을 정리하여,
보다명확하고 안심된 상태에서 선택하실 수 있도록 돕는 것입니다.
이 단계에서 아직 결정을 내리지 않으셔도 전혀 문제없으며, 상담 중 어떤 질문이나 우려 사항이든 자유롭게 말씀해 주시기를 권장드립니다.

상담 당일 다뤄지는 주요 내용 예시는 다음과 같습니다:
・미용 관련 고민, 전반적인 건강 관리, 피로, 지속적인 문제 등목표 확인
・현재 건강 상태, 병력, 복용 중인 약물에 대한 확인
(신중한 판단이 필요한 상태가 있는지 포함)
・기본적인 내용부터 당사에서 제공하는 구체적인 줄기세포까지에 대한 설명
・선택 가능한 플랜과 옵션을 어떻게 이해하면 되는지에 대한 안내
(용량 기준, 시술 횟수, 예상 일정 등에 대한 일반적인 가이드 포함)
・치료 당일의 절차 및 중요한 주의 사항 설명
・질문과 답변을 통해 남아 있는 궁금증이나 불안을 해소하는 시간

아직결정을 고민 중인 단계이셔도 언제든지 연락 주셔도 괜찮습니다.
문의는문의 양식을 통해 편하게 진행해 주세요.
얼마나 시간이 걸리나요?
주입 자체는 보통 약 30~60분 정도소요됩니다.
다만, 클리닉의 운영 절차나 당일 컨디션에 따라주입 전 확인 및 준비, 주입 후 간단한 관찰 시간이 추가될 수 있어, 전체 방문 소요 시간은 달라질 수 있습니다.
통증이 있나요?
대부분의 경우, 경험은일반적인 정맥 수액 주사와 크게 다르지 않습니다.
주로 느끼실 수 있는 것은 바늘이 삽입될 때의 짧은 찌르는 느낌이나 주입 중의 가벼운 불편감입니다.

개인에 따라 혈관 상태, 긴장도, 신체 민감성 등의 요인으로주사 부위에 통증, 부기 또는 멍이 생길 수 있습니다.
이 때문에 시술 중에는 상태를 면밀히 관찰하며 필요 시 바늘 위치를 조정합니다. 또한 실내 온도 조절이나 상황에 따른 담요 제공 등, 편안하고 안정적인 환경을 조성하기 위해 노력하고 있습니다.
치료 후에는 어떤 과정이 진행되나요?
치료 당일부터 치료 전후 약 48시간 동안은 신체에 부담이 되는 활동이나 강한 자극을 피하고, 가능한 한 차분하고 안정된 상태로 지내시기를 권장드립니다.

구체적으로 아래의 활동은 삼켜 주시기 바랍니다.

▼ 피해야 할 활동(기준: 치료 당일 및 전후 약 48시간)
・음주 및 흡연
・체온을 크게 상승시키는 고강도 운동
(근력 운동, 러닝 등)
・사우나 이용 또는 장시간 고온 목욕
(매우 뜨거운 물에 몸을 담그는 경우 포함)

신체에 과도한 부담을 주지 않는 범위 내에서, 짧은 산책(예: 쇼핑)이나 저강도 스트레칭과 같은 가벼운 활동은 일반적으로 무방합니다.

▼ 권장되는 생활 방식
주입 후 일시적으로 피로감이나 무기력을 느끼는 분들도 있습니다.
・수분을 충분히 섭취하며 규칙적으로 물 마시기
・균형 잡힌 식사에 유의하기
・충분한 수면 취하기

이러한 자기 관리 습관은 주입 후 컨디션을 안정적으로 유지하는 데 도움이 되며, 신체가 에너지를 효율적으로 활용하는 과정에서 줄기세포가 작용할 수 있도록 돕는 중요한 기반이 됩니다.
첫 번째 세션 이후 치료를 계속할 경우, 권장되는 빈도는 어떻게 되나요?
일반적인 기준으로는, 일부 분들이약 1년에 한 번 정도 치료를 고려하기도 합니다.
다만, 적절한 간격은 주입 후의 느낌, 변화의 양상, 생활 습관, 연령, 그리고 목적(전반적인 건강 관리인지 특정 고민에 대한 지원인지)에 따라 달라질 수 있습니다.

▼ 주요 포인트

・상태가 안정적이고 일상생활에 큰 불편이 없다면, 불필요하게 빈도를 늘릴 필요는 없습니다.
・반대로 “예전보다 쉽게 피로해진다”거나 전반적인 컨디션 저하를 느낄 경우, 상담을 통해 다시 한 번 고려해 보는 것도 현실적인 선택입니다.
・정기적으로 이어가는 경우에도, 지속적인 건강 상태 확인과 위험 평가를 바탕으로 **의사의 판단에 따라 간격을 조정하는 것이 중요**합니다.

저희는 모든 분께 동일한 횟수를 일률적으로 권장하지 않습니다.
첫 치료 이후의 신체 변화와 생활 패턴을 확인한 뒤, 실제로 필요성이 높은지 여부를 검토하여 다음 세션을 제안합니다.
원하실 경우, 의사의 관점을 반영하여 장기적으로 무리가 없는 방향의 옵션을 함께 설계해 드릴 수 있습니다.

프로그램 및 가격 안내

줄기세포 치료 비용은 얼마인가요?
줄기세포 정맥 주입 치료의 비용은, 적용되는 품질 관리 기준, 사용되는 세포의 사양, 그리고 제공 과정 전반의 구조를 반영하는 경우가 많습니다.

▼ 가격에 영향을 주는 주요 요소
・세포의 출처(예: 제대) 및 공여자 선별·검사 시스템
・세포 배양 및 제조 관리 기준
(GMP 준수 여부, 검사 프로세스, 추적 가능성 등)
・세포 수량(용량), 시술 횟수, 투여 설계
・보관 및 관리 방식
(온도 관리 및 출하 승인 판단 절차)
・운송 및 전달 조건
(포장 방식, 온도 범위, 운송 시간, 비상 대응 체계 등)

저희는 단순히 “비싸다” 혹은 “저렴하다”는 기준만으로 비교하는 방식을 권장하지 않습니다.
충분한 상담을 통해 고객님의 목표와 건강 상태를 바탕으로 적절한 플랜을 제안드립니다.
고가의 옵션을 권유하기보다, 합리적이고 충분히 이해할 수 있는 선택지를 제시하는 것을 중요하게 생각합니다.
편하게 상담을 요청해 주시기 바랍니다.
어떻게 시작하면 되나요?
첫 단계는 매우 간단합니다. WhatsApp 또는 웹사이트 문의 양식을 통해 저희에게 연락해 주세요.
고객님의 목표와 현재 상황에 대해 몇 가지 간단한 질문을 드린 후, 상담 일정 안내, 사전에 준비하면 도움이 되는 정보, 전체 진행 과정에 대해 안내해 드립니다.

문의 시 공유하시면 도움이 되는 정보(선택 사항)
・주요 목적(웰니스, 미용, 피로, 특정 고민 등)
・현재 건강 상태, 병력, 복용 중인 약물(가능한 범위 내)
・최근 건강 검진 결과 보유 여부
・희망 일정이나 여행 계획(해당되는 경우)

저희는 첫 문의 단계에서 치료 결정을 강요하지 않습니다.
대신 안전성 확인과 명확한 정보 제공을 우선으로 하여, 고객님께서 편안하고 신뢰할 수 있는 상태로 다음 단계를 진행하실 수 있도록 돕습니다.
현지에서 직접적인 지원도 제공하나요?
是的。由于海外就医往往会让人对出行安排及语言沟通产生顾虑,我们已建立相应的支持体系,确保即使是首次前往马来西亚,也能安心就诊。

▼ 支持服务
・交通支持
(如机场与酒店之间、酒店与诊所之间的接送)
 - 通常安排如 Toyota Alphard 等私人车辆
・口译安排
 - 如需英语以外语言的说明,可根据情况安排口译人员
・当地联络窗口
 - 在您停留期间,如有疑问或突发情况,可提供当地联络支持
  (支持范围可能因具体情况而有所不同)
・基础生活支持
 - 提供周边餐饮、交通建议等信息,帮助您更顺畅地安排行程

▼ 注意事项
・机票及酒店预订需由客户自行安排
・支持范围
(如服务时间、紧急应对、口译语言、接送路线等)
可能会因所选方案及行程安排而有所不同

我们不仅重视治疗本身,也同样重视让您即使是第一次来到马来西亚,也能安心、顺利地完成行程。
我们会根据您的实际需求,提供不过度也不不足的支持,欢迎随时与我们咨询。
말레이시아에는 제대 유래 동종 MSC 주입을 제공하는 다른 클리닉도 있다고 알고 있습니다. 귀사는 다른 곳과 어떤 점이 다른가요?
같은 명칭인 “제대 유래 MSC”라고 하더라도, 실제 경험과 안심감은 세포가 어디에서 생산되는지, 어떻게 배양·제조되는지, 어떤 검사를 거치는지, 어떻게 운송되는지, 그리고 치료가 어떻게 시행되는지에 따라 크게 달라질 수 있습니다.
저희의 차별점은 효과를 과장하는 데 있지 않고, 안전성과 절차의 신뢰성에 대한 철저한 기준에 있습니다.

1. 선도적인 줄기세포 배양 기업과의 협력 및 GMP 수준에 준하는 관리
저희의 파트너는 GMP에 준하는 수준에서 제조와 품질 관리를 중시하며, 절차·문서·출하 판단을 포함한 프로세스 관리 중심으로 운영하고 있습니다.
GMP는 제조 일관성과 무균·품질 관리를 체계적으로 확보하기 위한 프레임워크로, 운영 체계의 신뢰성을 판단하는 중요한 기준입니다.

2. 국립대학 cGMP 시설에서의 공동 연구개발 및 임상시험 경험
파트너는 말레이시아 국립대학교(UKM) 내 관련 시설과 협력하여 연구개발을 진행하고 있습니다.
UKM은 무릎 골관절염 등을 포함한 말레이시아 최초의 줄기세포 임상시험 성공 사례를 보유한 것으로 알려져 있으며, 승인된 임상시험 경험도 공개적으로 언급되어 왔습니다.
저희는 연구와 임상 경험이 결합된 이러한 과학적 기반을 중요하게 생각합니다.

3. 비동결(비냉동) 방식 제공
세포 기반 제품에서는 냉동 보관이 사용되기도 하지만, 냉동·해동 과정은 세포 특성에 영향을 줄 수 있어 취급 설계가 매우 중요합니다.
실제로 냉동 보관과 세포 특성의 관계를 다룬 연구들도 다수 존재합니다.

저희는 치료 일정에 맞춰 배양 및 운송 계획을 수립하고, 냉동에 의존하지 않는 방식(냉장 관리)을 채택하고 있습니다.
이를 통해 배양이 완료된 직후의 보다 신선하고 최적의 상태로 줄기세포를 제공할 수 있습니다.

4. 효소 부담을 최소화하는 ‘저스트레스 배양’ 접근
일반적인 세포 배양 과정에서는 계대 배양 시 트립신과 같은 효소를 사용하는 경우가 있으나, 조건에 따라 효소 처리가 세포 생존성이나 특성에 영향을 줄 수 있다는 지적도 있습니다.

이러한 점을 고려하여, 파트너는 세포에 불필요한 스트레스를 주지 않는 배양 설계를 중시합니다.
여기서도 목적은 효과를 단정하는 것이 아니라, 세포 품질에 영향을 주는 변수를 줄이는 데 있으며, 이는 안전성과 품질 관리에 기반한 철학입니다.
세포 품질이 안정적일수록 결과에 대한 기대 역시 보다 합리적으로 형성될 수 있습니다.

5. 2018년부터 축적된 지원 경험과 하이엔드 기준에 맞춘 여행 지원
2018년 이후 주로 일본 고객을 대상으로 지원을 이어오며, 의료뿐 아니라 이동, 숙박, 언어 측면에서도 부담을 최소화하는 시스템을 구축해 왔습니다.
교통, 통역, 현지 연락 지원 등 전체 만족도에 큰 영향을 미치는 접점을 사전에 설계함으로써, 매끄러운 지원 체계를 마련했습니다.

그 결과 최근에는 일본 외 지역 고객의 문의도 증가하고 있습니다.
현재는 다국어 지원을 포함하여, 해외에서 방문하는 국제 고객에게도 일관된 품질의 지원을 제공할 수 있는 체계를 갖추고 있습니다.

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